Identifikation von Big Bags und Bioreaktoren

Digitale Lösung zur Gewährleistung von Arbeitssicherheit und gleichbleibender Qualität

In der Pharmaindustrie werden häufig Big Bags und Bioreaktoren verwendet, um Rohstoffe und Vorprodukte aufzubewahren. Jedoch kann es in komplexen Produktionsumfeld, in dem bis zu 30 Big Bags gleichzeitig im Betrieb sind, schwierig sein, den Überblick über die Sterilität einzelner Big Bags oder Schläuche zu behalten. Herkömmliche Methoden zur Identifikation von Big Bags und Bioreaktoren wie Barcodes oder aufgeklebte Labels sind nicht immer optimal, da Farben und Klebstoffe durch die Folien hindurch diffundieren und das Produkt verunreinigen könnten. Eine digitale Lösung zur Erhöhung der Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (Corrective and Preventive Action, CAPA) zur Sicherstellung von Arbeitssicherheit und gleichbleibender Produktqualität bietet sich hier an.

IHRE VORTEILE

Die Identifikation von Big Bags und Bioreaktoren durch das RFID-System BL ident sichert konstante Produktqualität und Arbeitssicherheit
Einfaches Tracking und Tracing sowie einfacher Rückruf einzelner Big Bags

Die Datenträger werden mit speziellen Kabelbindern am Big Bag befestigt
Die Datenträger gibt es in verschiedenen Formen und Größen
Mit dem Handgerät sind die Datenträger überall auslesbar

RFID-basierte CAPA-Optimierung

Die Maßnahmen zur Korrektur und Vorbeugung sind ein untrennbarer Bestandteil des ICH Q10 Pharmaceutical Quality System. Gemäß dem CAPA-Ansatz ermöglicht die Integration von RFID-Technologie in die Identifikation von Big Bags und Bioreaktoren eine umfassende Verbesserung von Qualität, Sicherheit und Effizienz in der pharmazeutischen Produktion. Durch die Verknüpfung dieser innovativen Technologie mit bewährten Prinzipien wird nicht nur die Einhaltung regulatorischer Vorgaben gestärkt, sondern auch die Effizienz und Verlässlichkeit pharmazeutischer Prozesse gefördert.

Präzise Zuordnung mit RFID

Turck hat innovative RFID-Datenträger entwickelt, um diese Herausforderung zu bewätigen. Auf jedem Big Bag befindet sich ein Haupttag, der als primäre Identifikationseinheit fungiert. Diese Datenträger können mithilfe von speziellen Kabelbindern einfach an Big Bags oder Bioreaktoren befestigt werden. Jeder Schlauch, der zu einem Big Bag gehört, wird mit einem RFID-Tag versehen. Dieser Tag enthält eine eindeutige Kennung (Unique Identifier, UID). Diese wird verwendet, um den spezifischen Schlauch zu identifizieren und mit dem Haupttag des entsprechenden Big Bags in Verbindung zu bringen. Ein Handgerät ermöglicht ein universelles Auslesen der gespeicherten Daten. Das RFID-System BL ident steuert die Verarbeitung der erfassten UID-Daten der Schläuche und gewährleistet die präzise Zuordnung zum Haupttag des entsprechenden Big Bags bzw. Bioreaktors.

Arbeitssicherheit und konstante Qualität

Mithilfe von Turcks RFID-System können Abweichungen von den Produktspezifikationen oder potenziell gefährliche Produktmischungen von vornherein vermieden werden. Dies reduziert das Risiko von unerwünschten Ereignissen, die die Gesundheit der Kunden und Sicherheit der Mitarbeiter gefährden könnten. Arbeitssicherheit und gleichbleibende Qualität stehen im Mittelpunkt dieser Bemühungen, die durch die Erfassung, Überwachung und Rückverfolgbarkeit von Daten ermöglicht werden.

Mehr CAPA durch Digitalisierung

Turcks RFID-System verdeutlicht, wie durch Digitalisierung die Maßnahmen zur Korrektur und Vorbeugung (CAPA) optimiert werden können, um eine nachhaltige Steigerung von Arbeitssicherheit und gleichbleibender Produktqualität in der pharmazeutischen Industrie zu erreichen.

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